Klacid Uno, 500 mg,tabl.o przedl.uw.,(i.row),MDZ,Rum,5szt

Opis produktu

Produkt pochodzi z importu równoległego. Klacid Uno zawiera klarytromycynę – antybiotyk makrolidowy, który hamuje rozwój bakterii wywołujących zakażenia. Lek jest dostępny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna uwalnia się w kontrolowany sposób dzięki specjalnej budowie tabletki i obecności odpowiednich substancji pomocniczych.

Przeznaczenie

Lek Klacid Uno stosuje się u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę, takich jak:

• zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła wywołane przez paciorkowce, zapalenie zatok),
• zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc),
• ostre zapalenie ucha środkowego,
• zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec zakaźny, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej, róża, ropnie).

Sposób użycia

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą, bez rozgryzania, dzielenia ani ssania.

Dorośli:

• Zalecana dawka to jedna tabletka 500 mg raz na dobę podczas posiłku. W ciężkich zakażeniach dawkę można zwiększyć do 1 g raz na dobę (dwie tabletki po 500 mg). Leczenie trwa zwykle 5–14 dni, a w przypadku zapalenia płuc lub zatok – 6–14 dni.

Dzieci powyżej 12 lat:

• Dawkowanie jak u dorosłych.

Dzieci do 12 lat:

• Zaleca się stosowanie zawiesiny doustnej Klacid.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

• Przy umiarkowanej niewydolności nerek (klirens kreatyniny 30–60 ml/min) dawkę należy zmniejszyć o połowę, maksymalnie do 1 tabletki na dobę.
• Przy ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) lek jest przeciwwskazany, ponieważ tabletki nie można dzielić. Zaleca się wtedy preparat o natychmiastowym uwalnianiu.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną jest klarytromycyna. Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 500 mg klarytromycyny.

Pozostałe składniki: kwas cytrynowy bezwodny, sodu alginian, sodowo-wapniowy alginian, laktoza, powidon K30, talk, kwas stearynowy, magnezu stearynian; składniki otoczki: hypromeloza 6 cps, makrogol 400, makrogol 8000, dwutlenek tytanu, żółcień chinolinowa E104 (lak glinowy), kwas sorbowy.

Opakowanie zawiera 5 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na klarytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe (np. azytromycyna, erytromycyna) lub którykolwiek składnik leku.
• Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) – brak możliwości zmniejszenia dawki.
• Jednoczesne stosowanie alkaloidów sporyszu (ergotamina, dihydroergotamina), midazolamu doustnego, leków mogących powodować ciężkie zaburzenia rytmu serca.
• Stosowanie astemizolu, terfenadyny, cyzaprydu, domperydonu, pimozydu – ryzyko ciężkich zaburzeń rytmu serca.
• Przyjmowanie tikagreloru lub ranolazyny.
• Hipokaliemia lub hipomagnezemia.
• Stosowanie lowastatyny, symwastatyny.
• Ciężka niewydolność wątroby ze współistniejącą niewydolnością nerek.
• Występowanie w przeszłości zaburzeń rytmu serca lub zespołu wydłużonego QT.
• Stosowanie kolchicyny lub lomitapidu.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa ciążę, a także w przypadku chorób nerek, wątroby, choroby wieńcowej, niewydolności serca lub spowolnionej czynności serca.

W trakcie terapii należy natychmiast zgłosić lekarzowi wystąpienie ciężkich reakcji alergicznych, przedłużającej się biegunki, objawów uszkodzenia wątroby (np. żółtaczka, ciemny mocz, świąd, ból brzucha) lub nowych zakażeń (nadkażeń).

Lek może powodować oporność krzyżową bakterii na inne antybiotyki makrolidowe, linkomycynę i klindamycynę.

Informacje dodatkowe:

• Lek zawiera laktozę – w przypadku nietolerancji cukrów należy skonsultować się z lekarzem.
• Jedna tabletka zawiera 15,3 mg sodu; przy dawce 2 tabletek na dobę to 30,6 mg sodu (1,5% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu).
• Żółcień chinolinowa może wywoływać reakcje alergiczne.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Klacid Uno może powodować działania niepożądane. W przypadku wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego, ciężkich reakcji alergicznych, poważnych reakcji skórnych (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka), ciężkiej biegunki, objawów niewydolności wątroby lub rabdomiolizy należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Często (1–10 na 100 pacjentów):

• bezsenność,
• zaburzenia smaku, ból głowy,
• biegunka, wymioty, niestrawność, nudności, bóle brzucha,
• nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych,
• nadmierne pocenie się.

Niezbyt często (1–10 na 1000 pacjentów):

• kandydoza, zakażenie pochwy,
• zmniejszenie liczby krwinek białych,
• jadłowstręt, niepokój, zawroty głowy, senność, drżenia,
• zaburzenia słuchu, szumy uszne,
• kołatanie serca, wydłużenie odstępu QT,
• krwawienie z nosa, choroba refluksowa, zaparcia, suchość w ustach,
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
• bóle mięśni, osłabienie.

O nieznanej częstości:

• agranulocytoza, trombocytopenia,
• zaburzenia psychiczne (np. depresja, omamy),
• drgawki, utrata smaku i węchu,
• zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes),
• ostre zapalenie trzustki, przebarwienia zębów i języka,
• miopatia, niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek.

U pacjentów z obniżoną odpornością mogą wystąpić dodatkowo nudności, wymioty, zaburzenia smaku, biegunka, bóle brzucha, wysypka, duszność, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (np. zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zmiany w morfologii krwi).