Izotek 20 mg, 20 mg,kaps.miekkie,(i.row),Delf,Grecja,100 szt

Opis produktu

Izotek 20 mg to lek zawierający izotretynoinę – substancję czynną należącą do retinoidów, związków podobnych do witaminy A, stosowanych w terapii trądziku. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Przeznaczenie

Preparat jest przeznaczony do leczenia ciężkich postaci trądziku, takich jak trądzik grudkowy, skupiony lub z ryzykiem powstawania trwałych blizn, u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia, po zakończeniu okresu dojrzewania. Stosuje się go wyłącznie wtedy, gdy wcześniejsze leczenie innymi lekami przeciwtrądzikowymi, w tym antybiotykami i preparatami miejscowymi, nie przyniosło poprawy. Terapia musi być prowadzona pod nadzorem dermatologa.

Sposób użycia

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 0,5 mg na kilogram masy ciała na dobę (0,5 mg/kg mc/dobę). W trakcie leczenia lekarz może dostosować dawkę w zależności od tolerancji i efektów terapii. U większości pacjentów dawka mieści się w zakresie 0,5–1 mg/kg mc/dobę.

Kapsułki należy przyjmować raz lub dwa razy dziennie, zawsze z posiłkiem, połykając je w całości. Kuracja trwa zwykle od 16 do 24 tygodni. Objawy trądziku mogą ustępować jeszcze do 8 tygodni po zakończeniu leczenia, dlatego nie należy rozpoczynać kolejnego cyklu przed upływem tego czasu. W większości przypadków wystarcza jeden cykl terapii.

W razie nietolerancji zalecanej dawki lekarz może zmniejszyć dawkę, co wydłuży czas leczenia i zwiększy ryzyko nawrotu choroby. W początkowym okresie terapii może dojść do przejściowego nasilenia objawów trądziku, które zwykle ustępuje w dalszym przebiegu leczenia.

Po zakończeniu kuracji niewykorzystane kapsułki należy zwrócić do apteki, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla osoby, której został przepisany, i nie wolno go przekazywać innym.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną jest izotretynoina – każda kapsułka zawiera 20 mg tej substancji. Pozostałe składniki to: olej sojowy oczyszczony, wosk żółty, olej sojowy uwodorniony, olej roślinny częściowo uwodorniony, a także składniki otoczki: żelatyna, glicerol, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172).

Opakowanie zawiera 100 kapsułek miękkich.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na izotretynoinę, orzeszki ziemne, soję lub którykolwiek składnik leku,
• ciąża i karmienie piersią,
• ryzyko zajścia w ciążę bez stosowania skutecznej antykoncepcji zgodnie z Programem Zapobiegania Ciąży,
• choroby wątroby,
• bardzo wysokie stężenie lipidów we krwi,
• hiperwitaminoza A,
• jednoczesne stosowanie tetracyklin.

Ostrzeżenia

Kobiety w wieku rozrodczym mogą stosować lek wyłącznie w przypadku ciężkiego trądziku opornego na inne terapie, po spełnieniu warunków Programu Zapobiegania Ciąży, w tym stosowania skutecznej antykoncepcji przed, w trakcie i po leczeniu oraz wykonywania testów ciążowych. W razie zajścia w ciążę należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Mężczyźni nie mają ograniczeń w stosowaniu leku, jednak nie wolno im przekazywać go innym osobom. Izotretynoina może wpływać na poziom lipidów, enzymów wątrobowych i glukozy we krwi, dlatego konieczne są badania kontrolne. W trakcie terapii mogą wystąpić zaburzenia nastroju, depresja, bóle mięśni i stawów, suchość skóry i błon śluzowych, nadwrażliwość na światło, zaburzenia widzenia nocą. Należy unikać słońca, lamp UV, zabiegów kosmetycznych (dermabrazja, laser, depilacja woskiem) w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Nie wolno stosować preparatów z witaminą A ani oddawać krwi w trakcie terapii i przez miesiąc po jej zakończeniu.

Działania niepożądane

Izotek może powodować działania niepożądane, których nasilenie zależy od dawki. Objawy zwykle ustępują w trakcie lub po zakończeniu leczenia.

Ciężkie, rzadkie lub bardzo rzadkie działania niepożądane:

• Zaburzenia psychiczne (depresja, myśli samobójcze, psychozy),
• reakcje alergiczne (w tym anafilaksja),
• łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe,
• ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zapalenie trzustki, choroby zapalne jelit),
• ciężkie choroby wątroby,
• zapalenie nerek,
• ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksycznorozpływna naskórka).

Bardzo częste: zaburzenia czynności wątroby, zmiany w obrazie krwi, zapalenie spojówek, suchość oczu, zapalenie czerwieni warg, suchość i złuszczanie skóry, wysypka, bóle mięśni i stawów, zwiększenie stężenia lipidów we krwi.

Częste: bóle głowy, krwawienia z nosa, suchość śluzówek nosa, zwiększenie stężenia cholesterolu, glukozy, białek i kwasu moczowego.

Rzadkie i bardzo rzadkie: reakcje nadwrażliwości, utrata włosów, zakażenia, zaburzenia widzenia, słuchu, choroby kości, zmiany skórne, zaburzenia metaboliczne.