Debridat, 100 mg, tabl.powl.,(i.row),MDZ,Rum, 30 szt

Wielkość opakowania

Lek Debridat to białe tabletki powlekane.

Opakowanie zawiera 30 tabletek (2 blistry po 15 sztuk).

Informacje ogólne i sposób działania leku Debridat

Debridat należy do klasy leków nazywanych lekami muskulotropowymi, przeciwskurczowymi.

Lek działa przeciwskurczowo i łagodzi zaburzenia pracy jelit.

Lek z importu równoległego jest oryginalnym produktem leczniczym legalnie sprowadzanym z innego kraju europejskiego. W przypadku leku Debridat krajem importu jest Rumunia. Produkt zawiera tę samą substancję czynną, ma tę samą dawkę i działanie terapeutyczne co odpowiednik dostępny w Polsce. Przed wprowadzeniem do sprzedaży podlega kontroli i musi spełniać wymagania jakości, bezpieczeństwa oraz skuteczności obowiązujące w Polsce. Różnice mogą dotyczyć jedynie opakowania lub oznakowania produktu.

Wskazania do stosowania

Leczenie objawowe:

• zaburzeń motoryki i dolegliwości jelitowych związanych z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego,
• bólu związanego z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego i dróg żółciowych.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Debridat?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Lek przeznaczony do stosowania wyłącznie u osób dorosłych.
• Zazwyczaj stosuje się 1 tabletkę po 100 mg 3 razy na dobę.
• W wyjątkowych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 2 tabletek po 100 mg 3 razy na dobę.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Podanie doustne.

Czas trwania leczenia

To, jak długo stosować lek Debridat, ustala lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Debridat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) występujące działania niepożądane:

• stany przedomdleniowe i (lub) omdlenia zaobserwowane głównie po podaniu dożylnym leku,
• wysypka.

Działania niepożądane z częstością nieznaną (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nadwrażliwość,
• kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie skóry, rumień, świąd oraz pokrzywka,
• ciężkie reakcje skórne, w tym ostra uogólniona osutka krostkowa, rumień wielopostaciowy, toksyczne wykwity skórne, złuszczające zapalenie skóry.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Debridat?

Nie należy stosować leku Debridat, jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (trimebutynę) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Debridat należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Debridat zawiera laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Stosowanie u dzieci

W ulotce nie podano informacji na temat stosowania leku Debridat u dzieci.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Stosowanie leku Debridat jednocześnie z zotepiną (lek stosowany m.in. w schizofrenii) może powodować nasilenie działania antycholinergicznego.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

W ulotce nie podano informacji na temat stosowania leku Debridat z jedzeniem i piciem.

Debridat a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Debridat a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Debridat w okresie ciąży lekarz może rozważyć jedynie w przypadku, gdy potencjalne korzyści z leczenia przewyższają ryzyko dla matki oraz dziecka.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku Debridat u kobiet karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie znaleziono w ulotce informacji dotyczących prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Debridat

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Debridat należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz zaleci odpowiednie leczenie objawowe.

Pominięcie zastosowania leku Debridat

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną jest maleinian trimebutyny (Trimebutini maleas).

• 1 tabletka powlekana zawiera 100 mg maleinianu trimebutyny.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, żelowana skrobia kukurydziana, hypromeloza 6 mPa.s, skrobi glikolan sodowy, kwas winowy, krzemu dwutlenek, magnezu stearynian.

• Skład otoczki: hypromeloza 15 mPa.s, laktoza jednowodna, Makrogol 4000, tytanu dwutlenek.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: ”Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.