Protopic, 0,1%, masc,(i.row),Delf, 30 g, tuba

Opis produktu

Produkt Protopic 0,1% maść pochodzi z importu równoległego. Substancją czynną jest takrolimus jednowodny, należący do leków immunomodulujących. Preparat stosuje się w leczeniu umiarkowanych i ciężkich postaci atopowego zapalenia skóry (wyprysku) u dorosłych. Jeśli po terapii trwającej do 6 tygodni zmiany ustąpią całkowicie lub prawie całkowicie, a choroba nawraca co najmniej 4 razy w roku, można zapobiegać nawrotom lub wydłużyć okres remisji, stosując maść dwa razy w tygodniu. W atopowym zapaleniu skóry nadmierna reakcja układu odpornościowego powoduje stan zapalny objawiający się świądem, zaczerwienieniem i suchością. Protopic koryguje tę nieprawidłową odpowiedź, zmniejszając stan zapalny i świąd.

Przeznaczenie

Lek jest wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich postaci atopowego zapalenia skóry u dorosłych, u których leczenie konwencjonalne, takie jak miejscowe kortykosteroidy, było nieskuteczne lub nietolerowane.

Sposób użycia

Dorośli (od 16. roku życia):

• Leczenie zwykle rozpoczyna się od stosowania maści Protopic 0,1% dwa razy dziennie – rano i wieczorem – aż do ustąpienia zmian.
• W zależności od reakcji na terapię lekarz może zmniejszyć częstotliwość stosowania lub zalecić słabszą maść Protopic 0,03%.
• Leczenie należy kontynuować do ustąpienia wyprysku. Poprawa zwykle pojawia się w ciągu tygodnia. Jeśli po dwóch tygodniach brak poprawy, należy skonsultować się z lekarzem.
• Po ustąpieniu zmian lekarz może zalecić stosowanie maści 0,1% dwa razy w tygodniu w celu zapobiegania nawrotom.
• W takim przypadku maść nakłada się raz dziennie dwa razy w tygodniu (np. w poniedziałek i czwartek), zachowując 2–3-dniowe przerwy między aplikacjami.
• W razie nawrotu objawów należy powrócić do stosowania dwa razy dziennie i skonsultować się z lekarzem.
• Nakładać cienką warstwę na zmienione miejsca. Maść można stosować na większość powierzchni ciała, w tym twarz, szyję i zgięcia stawów.
• Unikać kontaktu z oczami, jamą ustną i nosem. W razie kontaktu zmyć wodą.
• Nie zakrywać leczonych miejsc opatrunkami.
• Po aplikacji umyć ręce, jeśli nie są objęte leczeniem.
• Przed użyciem po kąpieli upewnić się, że skóra jest sucha.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną jest takrolimus jednowodny. Jeden gram maści Protopic 0,1% zawiera 1,0 mg takrolimusu (w postaci jednowodnej). Pozostałe składniki to: wazelina biała, parafina ciekła, propylenu węglan, wosk biały, parafina stała.

Opakowanie zawiera 30 g maści oraz ulotkę.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na takrolimus, którykolwiek składnik maści Protopic lub antybiotyki makrolidowe (np. azytromycyna, klarytromycyna, erytromycyna).

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:

• ma niewydolność wątroby, nowotwory skóry lub osłabiony układ odpornościowy,
• cierpi na wady bariery naskórkowej (np. zespół Nethertona, rybia łuska blaszkowata, uogólniona erytrodermia),
• przeszedł przeszczep szpiku i występuje u niego choroba przeszczep przeciw gospodarzowi,
• ma obrzęk węzłów chłonnych – w razie jego pojawienia się w trakcie leczenia należy skonsultować się z lekarzem,
• ma zakażone zmiany skórne – nie stosować maści na zakażone miejsca,
• zauważy zmiany w wyglądzie skóry.

Długoterminowe bezpieczeństwo stosowania nie jest znane. U nielicznych osób stosujących Protopic odnotowano nowotwory (np. skóry, chłoniaki), jednak brak potwierdzonego związku z leczeniem. Należy unikać ekspozycji na słońce i lampy UV; stosować odzież ochronną i filtry przeciwsłoneczne. W przypadku fototerapii poinformować lekarza o stosowaniu Protopic. Przy leczeniu podtrzymującym dwa razy w tygodniu należy odbywać wizyty kontrolne co 12 miesięcy; u dzieci przerwać leczenie podtrzymujące po roku.

Dzieci: maść Protopic 0,1% nie jest przeznaczona dla osób poniżej 16 lat. Nie ustalono wpływu leku na rozwój układu odpornościowego u dzieci.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Protopic może powodować działania niepożądane.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• pieczenie i świąd (zwykle łagodne lub umiarkowane, ustępują w ciągu pierwszego tygodnia).

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• zaczerwienienie, uczucie gorąca, ból, nadwrażliwość skóry (na ciepło i zimno), mrowienie, wysypka,
• miejscowe zakażenia skóry, w tym zapalenie mieszków włosowych, opryszczka wargowa, zakażenia wirusem Herpes simplex,
• uderzenia gorąca na twarzy lub podrażnienie skóry po alkoholu.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• trądzik.

Przy stosowaniu dwa razy w tygodniu zgłaszano zakażenia w miejscu podania. Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano m.in. trądzik różowaty, zapalenie skóry podobne do trądziku różowatego, plamy soczewicowate, obrzęk w miejscu podania, zakażenia oka wirusem opryszczki. U nielicznych osób wystąpiły nowotwory (np. chłoniaki, nowotwory skóry), jednak brak potwierdzonego związku z leczeniem.