Naltex, 50 mg, tabl.powl.,(i.row),Delf,Hiszpania, 28 szt

Opis produktu

Produkt Naltex pochodzi z importu równoległego. Zawiera substancję czynną – chlorowodorek naltreksonu, należący do grupy leków działających na układ nerwowy, stosowanych w terapii uzależnień.

Przeznaczenie

Naltrekson stosuje się w połączeniu z innymi lekami lub metodami leczenia, aby wspomóc osoby uzależnione od opioidów, takich jak heroina, w przezwyciężeniu nałogu. Lek jest również wskazany jako środek wspomagający utrzymanie abstynencji w leczeniu uzależnienia od alkoholu. Działa poprzez blokowanie receptorów w mózgu, co uniemożliwia odczuwanie euforii po przyjęciu opioidów.

Sposób użycia

• Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Lek Naltex należy przyjmować doustnie, popijając niewielką ilością płynu.
• Przed rozpoczęciem terapii nie wolno stosować opioidów przez 7–10 dni. Lekarz może wykonać badanie w celu potwierdzenia ich braku w organizmie. Leczenie zwykle rozpoczyna się od połowy tabletki (25 mg) na dobę, a następnie dawkę zwiększa się do jednej tabletki (50 mg) na dobę.
• Lek Naltex należy stosować wyłącznie w leczeniu zaburzenia, na które został przepisany.
• Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania i czasu trwania terapii, która może wynosić trzy miesiące lub dłużej. Lek stosuje się w połączeniu z innymi metodami leczenia.

W przypadku zbyt silnego lub zbyt słabego działania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lek Naltex należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami specjalisty, a w razie wątpliwości ponownie się z nim skontaktować.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną jest chlorowodorek naltreksonu. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg tej substancji.

Pozostałe składniki:

• Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
• Otoczka: hypromeloza (E464), makrogol 400, polisorbat 80 (E433), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171).

Opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych oraz ulotkę.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na chlorowodorek naltreksonu lub którykolwiek składnik leku.
• Uzależnienie od opioidów lub leczenie z utrzymaniem abstynencji, gdyż może wystąpić lub nasilić się zespół odstawienny.
• Stałe przyjmowanie leków zawierających opioidy, np. niektóre środki przeciwkaszlowe, przeciwbiegunkowe (takie jak glinka kaolinowa i morfina) i przeciwbólowe. Naltrekson nie blokuje działania leków przeciwbólowych niezawierających opioidów (np. ibuprofen, paracetamol, kwas acetylosalicylowy).
• Ostre zapalenie wątroby lub zaburzenia czynności wątroby.
• Zespół odstawienny po podaniu naltreksonu.
• Przyjmowanie metadonu.

W przypadku wystąpienia którejkolwiek z powyższych sytuacji nie należy przyjmować leku i należy skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem stosowania leku Naltex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• W przypadku chorób wątroby lub nerek. Nawet po zakończeniu leczenia mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na opioidy.
• Lekarz może zlecić badania krwi przed i w trakcie terapii, aby ocenić czynność wątroby.
• W razie konieczności zastosowania opioidów (np. w celu znieczulenia) może być potrzebna większa dawka, co zwiększa ryzyko depresji oddechowej i zaburzeń krążenia.
• Leczenie naltreksonem można rozpocząć dopiero po odpowiednim czasie od odstawienia opioidów (5–7 dni dla heroiny, co najmniej 10 dni dla metadonu).
• Zgłaszano nieprawidłowe wyniki badań wątroby u pacjentów otyłych i w podeszłym wieku przyjmujących naltrekson, którzy nie byli uzależnieni od narkotyków.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku silnego bólu brzucha, białych stolców, ciemnego moczu lub zażółcenia skóry i oczu. Lek zawiera laktozę (192,85 mg w każdej dawce). W przypadku nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Naltrekson może wpływać na zdolność psychiczną i fizyczną do wykonywania czynności wymagających koncentracji, takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługa maszyn.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Naltex może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Może wpływać na czynność wątroby, dlatego lekarz może zlecić badania kontrolne.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza w przypadku:

• silnego bólu brzucha trwającego kilka dni,
• białych stolców,
• ciemnego moczu,
• zażółcenia białkówek oczu.

Mogą to być objawy niewydolności wątroby. Natychmiastowej pomocy wymaga również wystąpienie:

• obrzęku twarzy, warg lub języka,
• wysypki,
• trudności w oddychaniu.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• bezsenność,
• lęk, nerwowość,
• bóle brzucha, nudności, wymioty,
• osłabienie, bóle stawów i mięśni,
• bóle głowy, kołatanie serca,
• niepokój.

Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• drażliwość, zmiany nastroju, przygnębienie,
• zawroty głowy, dreszcze, nadmierne pocenie się,
• zaburzenia rytmu serca, ból w klatce piersiowej,
• biegunka, zaparcia, wysypka,
• zatrzymanie moczu, zaburzenia seksualne,
• utrata apetytu, pragnienie.

Pełna lista działań niepożądanych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Stosowanie z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Nie wolno łączyć Naltexu z lekami zawierającymi opioidy, ponieważ próby przełamania blokady mogą prowadzić do ciężkich powikłań, w tym śpiączki i zgonu. Jednoczesne stosowanie z tiorydazyną może powodować senność. Inne interakcje nie są znane, jednak leki mogą wzajemnie na siebie oddziaływać.

Ciąża i karmienie piersią

• Nie wiadomo, czy naltrekson przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas terapii Naltexem.
• Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.