Xifaxan, 200 mg, tabl.powl.,(i.row),Delf,Wlochy, 24 szt

Opis produktu

Xifaxan 200 mg to lek w postaci różowych, okrągłych, dwustronnie wypukłych tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 200 mg rifaksyminy – substancji o działaniu przeciwbakteryjnym. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Przeznaczenie

Preparat stosuje się u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia w leczeniu chorób przewodu pokarmowego wywołanych lub współistniejących z bakteriami wrażliwymi na rifaksyminę. Należą do nich zakażenia jelitowe, biegunka podróżnych, encefalopatia wątrobowa oraz objawowa, niepowikłana choroba uchyłkowa jelita grubego u dorosłych stosujących dietę bogatoresztkową. Jeśli po 7 dniach terapii nie nastąpi poprawa lub stan pacjenta się pogorszy, należy skonsultować się z lekarzem.

Sposób użycia

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Zalecane dawkowanie:

• Zakażenia jelitowe i biegunka podróżnych (powyżej 12 lat): 200 mg (1 tabletka) co 8 godzin do 400 mg (2 tabletki) co 8–12 godzin.
• Encefalopatia wątrobowa (powyżej 12 lat): 400 mg (2 tabletki) co 8 godzin. Pojedynczy cykl leczenia nie powinien trwać dłużej niż 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Objawowa niepowikłana choroba uchyłkowa jelita grubego (dorośli na diecie bogatoresztkowej): 400 mg (2 tabletki po 200 mg) co 12 godzin przez 7 dni. W razie potrzeby terapia może być powtarzana co miesiąc, maksymalnie do 12 cykli w roku. Po ustąpieniu objawów leczenie należy przerwać. Kolejne cykle powinny być poprzedzone 30-dniową przerwą. W przypadku pogorszenia lub nawrotu objawów w tym czasie należy skontaktować się z lekarzem. Długotrwałe leczenie wymaga ścisłej kontroli lekarskiej.

Co zawiera produkt?

Jedna tabletka powlekana zawiera 200 mg rifaksyminy.

Pozostałe składniki: sodu glikolan skrobiowy, glicerolu distearynian, krzemionka koloidalna, talk, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu (E171), sodu edetynian, glikol propylenowy, tlenek żelaza czerwony (E172).

Opakowanie zawiera 24 tabletki powlekane.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na rifaksyminę, inne rifamycyny lub którykolwiek składnik leku.
• Niedrożność jelit, nawet częściowa, oraz ciężkie wrzodziejące uszkodzenia jelit.

Ostrzeżenia

• Może wystąpić czerwonawe zabarwienie moczu spowodowane obecnością rifaksyminy, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu wysokimi dawkami lub uszkodzeniach błony śluzowej jelit.
• Leku nie należy podawać dzieciom poniżej 12 lat.
• U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności zmiany dawki.
• Brak danych dotyczących farmakokinetyki u osób powyżej 65 lat – należy poinformować lekarza o wieku pacjenta.
• W przypadku biegunki z gorączką lub obecnością krwi w stolcu należy skonsultować się z lekarzem.
• Nie badano farmakokinetyki rifaksyminy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek – należy poinformować lekarza o takich problemach.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Xifaxan może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Zwykle są one łagodne lub umiarkowane i ustępują samoistnie. W przypadku nasilonych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Częste (1–10 na 100 pacjentów):

• wzdęcie brzucha, ból brzucha, zaparcie, nagła potrzeba wypróżnienia, biegunka, wzdęcia z oddawaniem gazów, nudności, bolesne parcie na stolec, wymioty, gorączka, ból głowy.

Niezbyt częste (1–10 na 1000 pacjentów):

• ból w górnej części brzucha, wodobrzusze, niestrawność, suchość w ustach, zaburzenia pasażu jelitowego, obecność krwi w stolcu, nieprawidłowe wyniki badań krwi, kołatanie serca, zawroty głowy, podwójne widzenie, osłabienie, ból w klatce piersiowej, dreszcze, zmęczenie, choroba grypopodobna, obrzęki, ból, zakażenia grzybicze, oparzenie słoneczne, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, wzrost ciśnienia, obecność krwi w moczu, jadłowstręt, bóle mięśni i pleców, skurcze mięśni, zaburzenia smaku, niedoczulica, zaburzenia snu, bezsenność, cukier w moczu, częstomocz, wielomocz, zaburzenia miesiączkowania, suchość w gardle, duszność, zatkany nos, ból gardła, zimne poty, wysypka, zaczerwienienie twarzy.

Częstość nieznana:

• reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, zapalenie skóry, świąd, pokrzywka, reakcje przypominające anafilaksję.

Działania niepożądane należy zgłaszać lekarzowi lub farmaceucie, a także do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL.