Arava, 20 mg, tabl.powl.,(i.row),InPh, 30 szt

Opis produktu

Arava to lek przeciwreumatyczny zawierający substancję czynną leflunomid. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Reumatoidalne zapalenie stawów objawia się stanem zapalnym stawów, obrzękami, ograniczoną ruchomością i bólem. Mogą wystąpić również objawy ogólnoustrojowe, takie jak utrata apetytu, gorączka, zmęczenie czy niedokrwistość. W przypadku artropatii łuszczycowej, oprócz zapalenia stawów, obrzęków i bólu, pojawiają się zmiany skórne w postaci zaczerwienienia i złuszczania.

Przeznaczenie

Lek Arava stosuje się u dorosłych w leczeniu aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów oraz czynnej postaci artropatii łuszczycowej.

Sposób użycia

Leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki nasycającej: 100 mg raz na dobę przez trzy dni. Następnie stosuje się dawki podtrzymujące:

• w reumatoidalnym zapaleniu stawów: 10 lub 20 mg na dobę, w zależności od nasilenia choroby,
• w artropatii łuszczycowej: 20 mg na dobę.

Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody. Pierwsze efekty leczenia mogą pojawić się po około 4 tygodniach, a dalsza poprawa po 4–6 miesiącach. Lek przeznaczony jest do długotrwałego stosowania. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Arava powinna być stosowana zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną jest leflunomid – każda tabletka powlekana zawiera 20 mg tej substancji. Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, powidon jodowany (E 1201), krospowidon (E 1202), krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu (E 470b), laktoza jednowodna, talk (E 553b), hydroksypropylometyloceluloza (E 464), dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 8000 i żółty tlenek żelaza (E 172).

Opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych oraz ulotkę.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na leflunomid, teriflunomid lub którykolwiek składnik leku,
• zaburzenia czynności wątroby,
• umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek,
• znaczne obniżenie stężenia białka we krwi (hipoproteinemia),
• choroby osłabiające odporność (np. AIDS),
• zaburzenia czynności szpiku lub znaczne zmniejszenie liczby krwinek,
• ciężkie zakażenia,
• ciąża, podejrzenie ciąży lub okres karmienia piersią.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o przebytych chorobach płuc, gruźlicy, planach ojcostwa lub konieczności wykonania badań krwi. Arava może wpływać na obraz krwi, czynność wątroby i płuc, a także powodować reakcje alergiczne, w tym zespół DRESS. W trakcie terapii konieczne są regularne badania krwi i kontrola ciśnienia tętniczego. Lek zawiera laktozę, dlatego nie jest odpowiedni dla osób z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może powodować zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W przypadku wystąpienia takich objawów należy unikać wykonywania czynności wymagających koncentracji.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Arava może powodować działania niepożądane. Należy natychmiast przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia reakcji alergicznych, wysypki, owrzodzeń jamy ustnej, objawów zaburzeń krwi, wątroby, infekcji, chorób płuc lub neuropatii obwodowej.

Często obserwuje się m.in.: niewielkie zmniejszenie liczby białych krwinek, reakcje alergiczne, utratę apetytu, bóle głowy, biegunki, nudności, wzrost ciśnienia tętniczego, zmiany w parametrach wątroby, wypadanie włosów, wysypki skórne. Niezbyt często mogą wystąpić: niedokrwistość, trombocytopenia, niepokój, pokrzywka, zaburzenia smaku. Rzadko: ciężkie zaburzenia wątroby, zapalenie płuc, ciężkie infekcje. Bardzo rzadko: agranulocytoza, ciężkie reakcje skórne, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki. Opisywano również przypadki nadciśnienia płucnego, niewydolności nerek, niepłodności u mężczyzn (odwracalnej po zakończeniu leczenia), łuszczycy i zespołu DRESS.

Stosowanie z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu innych leków immunosupresyjnych, leków przeciwzakrzepowych, leków przeciwcukrzycowych, cytostatyków, niektórych antybiotyków, NLPZ, kortykosteroidów, statyn, doustnych środków antykoncepcyjnych oraz preparatów cholestyraminy i węgla aktywnego. W czasie leczenia i przez pewien czas po jego zakończeniu nie należy poddawać się szczepieniom bez konsultacji z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

• Leku nie wolno stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią.
• Stosowanie w ciąży wiąże się z ryzykiem ciężkich wad wrodzonych.
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii i przez określony czas po jej zakończeniu. Przed planowaną ciążą należy przeprowadzić procedurę eliminacji leku z organizmu i potwierdzić jej skuteczność badaniami krwi.
• W przypadku podejrzenia ciąży należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.