Tardyferon, 80 mg Fe2+,tabl.o p.uwal,(i.row),MDZ,Hiszp, 30szt.

Opis produktu

Produkt pochodzi z importu równoległego. Zapotrzebowanie na żelazo wzrasta u kobiet w ciąży, w okresie połogu, u matek karmiących oraz u młodzieży w fazie intensywnego wzrostu. Niedoborowi żelaza lub niedokrwistości z jego niedoboru można zapobiegać lub je leczyć, stosując lek Tardyferon.

Preparat zawiera żelazo w formie jonów Fe2+, które uwalniają się stopniowo, co zapobiega nagłemu wchłonięciu całej dawki do krwi i zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Powolne uwalnianie umożliwia dotarcie żelaza do dalszych odcinków jelita, które również uczestniczą w jego wchłanianiu. Ograniczenie wchłaniania w górnych partiach jelita wynika z wysycenia żelazem. Podobnie jak inne preparaty żelaza, Tardyferon nie wpływa na wytwarzanie czerwonych krwinek ani na niedokrwistość spowodowaną innymi czynnikami niż niedobór żelaza.

Przeznaczenie

Tardyferon jest stosowany w leczeniu niedokrwistości wynikającej z niedoboru żelaza oraz w profilaktyce tego niedoboru u kobiet w ciąży, gdy dieta nie dostarcza odpowiedniej ilości żelaza. Preparat jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci powyżej 10. roku życia.

Sposób użycia

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się ze specjalistą.

• Tardyferon jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci powyżej 10 lat. Lek podaje się doustnie.

Leczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza:

• Dorośli i dzieci powyżej 10 lat: 1–2 tabletki na dobę.
• Czas terapii powinien być wystarczająco długi, aby wyrównać niedokrwistość i uzupełnić zapasy żelaza.
• Leczenie trwa zwykle od 3 do 6 miesięcy, a w razie potrzeby może być przedłużone po konsultacji z lekarzem.

Leczenie profilaktyczne:

• Utajony niedobór żelaza: 1 tabletka (80 mg Fe2+) na dobę lub co drugi dzień.
• Kobiety w ciąży: 1 tabletka co drugi dzień w dwóch ostatnich trymestrach (od 4. miesiąca ciąży).

Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody, najlepiej przed lub w trakcie posiłku, w zależności od tolerancji przewodu pokarmowego. Nie wolno ich ssać, żuć ani trzymać w ustach.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• Przedawkowanie soli żelaza, zwłaszcza u dzieci, może prowadzić do poważnych objawów.
• Objawy obejmują podrażnienie przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka), wstrząs sercowo-naczyniowy, kwasicę metaboliczną (przyspieszony oddech, szybkie tętno, ból głowy, splątanie, senność, brak apetytu), a także niewydolność wątroby i nerek.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy natychmiast zgłosić się do oddziału ratunkowego.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną jest żelazo(II) w postaci siarczanu żelaza(II) wysuszonego 247,25 mg, co odpowiada 80 mg żelaza.

Pozostałe składniki: maltodekstryna, celuloza mikrokrystaliczna, kopolimery metakrylanu amonowego (typ A i B) w dyspersji 30%, trietylu cytrynian, talk, glicerolu dibehenian. Skład otoczki: Sepifilm LP010 (hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy), trietylu cytrynian, tlenki żelaza czerwony i żółty (E172), dwutlenek tytanu (E171).

Opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na siarczan żelaza lub którykolwiek składnik leku.
• Nadmiar żelaza w organizmie (np. hemochromatoza), talasemia, niedokrwistość oporna na leczenie lub niewydolność szpiku kostnego.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Dawka toksyczna żelaza jest niższa u dzieci niż u dorosłych. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 10 lat.
• Leczenie niedoboru żelaza powinno być połączone z terapią przyczyny niedoboru.
• W przypadku dostania się tabletki do dróg oddechowych może dojść do poważnych powikłań, takich jak owrzodzenia gardła, przełyku lub oskrzeli, a nawet martwica lub zwężenie oskrzeli. W takiej sytuacji należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
• Nie należy ssać, żuć ani trzymać tabletek w ustach, aby uniknąć owrzodzeń jamy ustnej i przebarwień zębów. W razie trudności z połykaniem należy skontaktować się z lekarzem.
• U pacjentów w podeszłym wieku z chorobami przewlekłymi (np. nerek, cukrzycą, nadciśnieniem) opisywano przypadki melanozy przewodu pokarmowego podczas suplementacji żelaza.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Tardyferon może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią:

• Często (u 1–10 pacjentów): zaparcia, biegunka, uczucie pełności w żołądku, ból brzucha, ciemne zabarwienie stolca, nudności.
• Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów): obrzęk gardła, nieprawidłowe stolce, niestrawność, wymioty, ostre zapalenie żołądka, świąd, wysypka rumieniowa.
• Częstość nieznana: reakcje alergiczne, pokrzywka, martwica lub ziarniniak płuc, zwężenie oskrzeli, przebarwienia zębów, owrzodzenia jamy ustnej, zmiany w przełyku, melanoza przewodu pokarmowego.

W przypadku nieprawidłowego połknięcia tabletki lub jej dostania się do dróg oddechowych należy natychmiast zgłosić się do lekarza.