Izotek 10 mg, 10 mg, kaps.miekkie,(i.row),MDZ,Grecja, 60 szt

Opis produktu

Produkt pochodzi z importu równoległego. Izotek 10 mg zawiera substancję czynną izotretynoinę, która jest pochodną witaminy A i należy do grupy retinoidów stosowanych w leczeniu trądziku. Terapia lekiem Izotek 10 mg powinna być prowadzona pod nadzorem dermatologa, czyli lekarza specjalizującego się w chorobach skóry.

Przeznaczenie

Izotek 10 mg jest przeznaczony do leczenia ciężkich postaci trądziku, takich jak trądzik grudkowy, skupiony lub z ryzykiem powstawania trwałych blizn, u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia, po zakończeniu okresu dojrzewania. Lek stosuje się wyłącznie w sytuacjach, gdy wcześniejsze leczenie innymi preparatami przeciwtrądzikowymi, w tym antybiotykami i lekami miejscowymi, nie przyniosło poprawy.

Sposób użycia

• Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 0,5 mg na kilogram masy ciała na dobę (0,5 mg/kg mc/dobę). Przykładowo, przy wadze 60 kg leczenie rozpoczyna się zwykle od 30 mg na dobę.
• Kapsułki przyjmuje się raz lub dwa razy dziennie, zawsze w trakcie posiłku. Należy je połykać w całości, popijając płynem.
• Lekarz może dostosować dawkę w zależności od tolerancji i efektów leczenia. U większości pacjentów dawka mieści się w zakresie 0,5–1 mg/kg mc/dobę.
• Kuracja trwa zwykle od 16 do 24 tygodni. Objawy trądziku mogą ustępować jeszcze do 8 tygodni po zakończeniu leczenia, dlatego kolejny cykl zwykle nie jest rozpoczynany wcześniej.
• Na początku terapii może wystąpić przejściowe nasilenie trądziku, które zazwyczaj ustępuje w miarę kontynuacji leczenia.
• Leku nie stosuje się u dzieci poniżej 12 lat. U młodzieży powyżej 12 lat może być stosowany wyłącznie po okresie dojrzewania.

Izotek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną leku Izotek jest izotretynoina. Każda kapsułka miękka zawiera 10 mg izotretynoiny.

Pozostałe składniki to: olej sojowy oczyszczony, wosk żółty, olej sojowy uwodorniony, olej sojowy częściowo uwodorniony, żelatyna, glicerol, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172).

Opakowanie zawiera 60 kapsułek miękkich oraz ulotkę.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na izotretynoinę, orzeszki ziemne, soję lub którykolwiek składnik leku.
• Ciąża i karmienie piersią.
• Ryzyko zajścia w ciążę bez stosowania skutecznej antykoncepcji zgodnie z Programem Zapobiegania Ciąży.
• Choroby wątroby.
• Bardzo wysokie stężenie lipidów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów).
• Hiperwitaminoza A (nadmiar witaminy A w organizmie).
• Jednoczesne stosowanie tetracyklin (antybiotyków).

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Izotek ma działanie teratogenne, co oznacza, że może powodować ciężkie wady wrodzone płodu, a także zwiększać ryzyko poronienia. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą stosować leku. Pacjentki zdolne do zajścia w ciążę muszą stosować skuteczną antykoncepcję przed, w trakcie i przez miesiąc po zakończeniu leczenia oraz wykonywać regularne testy ciążowe. Nie wolno przekazywać leku innym osobom ani oddawać krwi w trakcie terapii i przez miesiąc po jej zakończeniu.

Lek może wpływać na nastrój i powodować depresję, dlatego należy poinformować bliskich o terapii. W trakcie leczenia mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, reakcje alergiczne, bóle mięśni i stawów, zaburzenia widzenia, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, wzrost aktywności enzymów wątrobowych, podwyższenie stężenia lipidów i glukozy we krwi. Należy unikać intensywnego wysiłku fizycznego, nadmiernej ekspozycji na słońce, zabiegów kosmetycznych (depilacja woskiem, dermabrazja, zabiegi laserowe) w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. W trakcie terapii zaleca się stosowanie preparatów nawilżających skórę i balsamów do ust.

Lek zawiera olej sojowy – nie stosować w przypadku uczulenia na soję lub orzeszki ziemne.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Podczas leczenia może dojść do nagłego pogorszenia widzenia w nocy, a także senności, zawrotów głowy i zaburzeń widzenia. W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane

Izotek może powodować działania niepożądane, które zwykle ustępują po zakończeniu leczenia, jednak niektóre mogą być ciężkie i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.

Problemy skórne: ciężkie wysypki (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka), którym mogą towarzyszyć objawy grypopodobne.

Zaburzenia psychiczne: depresja, wahania nastroju, agresja, myśli samobójcze, objawy psychotyczne.

Reakcje alergiczne: ciężkie reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy, gardła, trudności w oddychaniu.

Układ mięśniowo-szkieletowy: osłabienie mięśni, objawy rabdomiolizy (rozpadu mięśni).

Wątroba i nerki: zapalenie wątroby, zapalenie nerek.

Układ nerwowy: objawy nadciśnienia wewnątrzczaszkowego (ból głowy, nudności, zaburzenia widzenia).

Układ pokarmowy: silny ból brzucha, biegunka krwotoczna (objawy chorób jelit).

Oczy: niewyraźne widzenie, nietolerancja soczewek kontaktowych.

Pełny wykaz działań niepożądanych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Stosowanie z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Nie wolno stosować preparatów zawierających witaminę A, tetracyklin ani miejscowych środków przeciwtrądzikowych o działaniu złuszczającym. Można stosować preparaty nawilżające i emolienty.

Ciąża i karmienie piersią

Leku Izotek nie wolno stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią. Przyjmowanie leku w ciąży może spowodować ciężkie wady wrodzone i zwiększyć ryzyko poronienia. Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez miesiąc po jego zakończeniu. W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Lek przenika do mleka matki, dlatego nie wolno go stosować w okresie karmienia piersią.