Elmetacin, 10 mg/g, 1%, aerozol,(i.row),Delf,Czechy, 100 ml

Opis produktu

Elmetacin 10 mg/g, aerozol do stosowania zewnętrznego, 100 ml (import równoległy Delfarma) to lek zawierający indometacynę – substancję o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym, należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Produkt pochodzi z importu równoległego.

Przeznaczenie

Preparat jest przeznaczony do miejscowego, objawowego leczenia bólu spowodowanego:

• stanami zapalnymi wynikającymi z ostrych urazów, takich jak skręcenia, zwichnięcia czy stłuczenia,
• zapalenia tkanek miękkich, np. ścięgien i pochewek ścięgnistych, torebek stawowych, a także w przypadku zesztywnienia stawu barkowego,
• zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów.

Jeżeli po 3 dniach stosowania nie nastąpi poprawa lub stan pacjenta się pogorszy, należy skonsultować się z lekarzem.

Sposób użycia

Lek należy stosować zgodnie z ulotką lub zaleceniami lekarza bądź farmaceuty. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady specjalisty.

Zalecane dawkowanie: Elmetacin aplikuje się 3–5 razy na dobę. W zależności od wielkości obszaru objętego bólem, należy rozpylić 0,5–1,5 ml aerozolu (odpowiada to 5–15 naciśnięciom pompki, czyli 4–12 mg indometacyny). Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 7,5 ml roztworu (60 mg indometacyny, 75 naciśnięć aplikatora).

Aerozol należy nanosić na chorobowo zmienione miejsce, tak aby je całkowicie pokryć. Nie ma potrzeby wcierania preparatu. Przed pierwszym użyciem oraz po dłuższej przerwie należy kilkakrotnie nacisnąć aplikator w celu przygotowania pojemnika do użycia. Przed nałożeniem opatrunku należy odczekać kilka minut, aż skóra wyschnie. Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym.

Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę. Zwykle leczenie trwa 1–2 tygodnie. Brak dowodów na korzyści z dłuższego stosowania.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną jest indometacyna – 1 g roztworu zawiera 10 mg indometacyny.

Pozostałe składniki: alkohol izopropylowy, izopropylu mirystynian.

Opakowanie zawiera 100 ml aerozolu.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na indometacynę lub którykolwiek składnik leku,
• astma, podrażnienia skóry lub reakcje alergiczne po zastosowaniu innych leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych (np. kwasu acetylosalicylowego),
• nie stosować na otwarte rany, skórę zmienioną zapalnie lub zakażoną, wypryski, błony śluzowe ani do oczu,
• jako środek ostrożności nie zaleca się stosowania u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub jelit, chyba że lekarz zdecyduje inaczej,
• nie stosować w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką. Nie przekraczaj maksymalnej dawki. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Przed rozpoczęciem stosowania należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent ma astmę, katar sienny, polipy nosa, POChP lub przewlekłe infekcje dróg oddechowych,
• u osób z nadwrażliwością na leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne stosowanie Elmetacinu może wywołać napad astmy, obrzęk Quinckego lub pokrzywkę,
• należy chronić oczy przed kontaktem z lekiem.

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią lek można stosować wyłącznie w razie istotnych wskazań i po konsultacji z lekarzem.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Elmetacin może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania:

• Często: miejscowe reakcje skórne (zaczerwienienie, świąd, pieczenie, wysypka, bąble),
• Rzadko: reakcje nadwrażliwości, kontaktowe zapalenie skóry, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, bóle i zawroty głowy,
• Bardzo rzadko: skurcz oskrzeli u osób predysponowanych, nasilenie zmian łuszczycowych, podrażnienie dróg oddechowych po inhalacji aerozolu,
• Niezbyt często: przy stosowaniu na dużą powierzchnię i długotrwale mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe podobne do tych po podaniu doustnym indometacyny.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem. Objawy nadwrażliwości wymagają natychmiastowego odstawienia leku i unikania jego ponownego stosowania.

Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL (adr@urpl.gov.pl).

Ciąża i karmienie piersią

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. W pierwszym i drugim trymestrze stosowanie jest dopuszczalne wyłącznie po konsultacji z lekarzem. W trzecim trymestrze lek jest przeciwwskazany. Indometacyna przenika do mleka w niewielkich ilościach, dlatego podczas karmienia należy unikać stosowania na duże powierzchnie skóry i długotrwale. Nie nakładać leku na piersi w czasie karmienia, aby zapobiec kontaktowi dziecka z preparatem.