Marelim, 360 mg, tabletki dojelitowe, 120 szt.

Opis produktu

Marelim to lek w postaci tabletek dojelitowych, zawierający substancję czynną kwas mykofenolowy. Należy do grupy leków immunosupresyjnych, których działanie polega na osłabieniu reakcji obronnych układu odpornościowego.

Przeznaczenie

Preparat stosuje się w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionej nerki u dorosłych pacjentów. Lek podawany jest w skojarzeniu z innymi środkami immunosupresyjnymi, takimi jak cyklosporyna i kortykosteroidy.

Działanie

Marelim działa silnie immunosupresyjnie, hamując naturalne mechanizmy odpornościowe organizmu. Dzięki temu zapobiega rozpoznaniu i odrzuceniu przeszczepionej nerki przez układ immunologiczny biorcy.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną jest kwas mykofenolowy (Acidum mycophenolicum). Każda tabletka dojelitowa zawiera 360 mg kwasu mykofenolowego w postaci sodu mykofenolanu.

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki – celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, powidon K30, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian; otoczka – kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1), talk, dwutlenek tytanu (E 171), trietylu cytrynian, krzemionka koloidalna bezwodna, wodorowęglan sodu, tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czerwony (E 172), laurylosiarczan sodu; tusz – szelak, tlenek żelaza czarny (E172), glikol propylenowy, amoniak.

Sposób użycia

Lek należy stosować ściśle według zaleceń lekarza. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przeciwwskazania

Leku nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości na kwas mykofenolowy, mykofenolan sodu, mykofenolan mofetylu lub którykolwiek składnik preparatu. Jest on przeciwwskazany u kobiet w ciąży, planujących ciążę, u pacjentek mogących zajść w ciążę bez ujemnego wyniku testu ciążowego przed rozpoczęciem terapii, u kobiet niestosujących skutecznej antykoncepcji oraz u karmiących piersią.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkimi chorobami przewodu pokarmowego, takimi jak choroba wrzodowa żołądka, oraz u osób z rzadkim, dziedzicznym niedoborem enzymu HPRT (np. zespół Lesch-Nyhana, Kelley-Seegmillera).

Lek osłabia mechanizmy obronne organizmu, co zwiększa ryzyko nowotworów skóry. Pacjenci powinni ograniczać ekspozycję na słońce i promieniowanie UV, stosując odzież ochronną i kremy z wysokim filtrem. U osób po przebytym zapaleniu wątroby typu B lub C może dojść do nawrotu choroby, dlatego należy natychmiast zgłosić objawy takie jak zażółcenie skóry, nudności czy ciemny mocz.

W razie uporczywego kaszlu, duszności, objawów infekcji (gorączka, ból gardła) lub nieoczekiwanego krwawienia i siniaków należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Podczas terapii mogą być zalecane regularne badania krwi w celu kontroli liczby białych krwinek i poziomu przeciwciał. Kwas mykofenolowy różni się od innych substancji czynnych (np. mykofenolanu mofetylu) i nie może być stosowany zamiennie bez nadzoru lekarza.

W trakcie leczenia i przez 6 tygodni po jego zakończeniu pacjenci nie powinni oddawać krwi, a mężczyźni nie mogą oddawać nasienia w trakcie terapii i przez 90 dni po jej zakończeniu. Jedna tabletka zawiera 27,9 mg sodu, co stanowi 0,7% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu dla osoby dorosłej.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Marelim ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Marelim może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Stosowanie z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich aktualnie lub ostatnio stosowanych lekach, a także o planowanych do przyjmowania. Szczególnie dotyczy to innych leków immunosupresyjnych (np. azatiopryna, takrolimus), cholestyraminy, węgla aktywowanego, leków zobojętniających sok żołądkowy zawierających magnez i glin oraz leków przeciwwirusowych (np. acyklowir, gancyklowir). Należy również poinformować o planowanych szczepieniach ochronnych.

Ciąża i karmienie piersią

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Dzieci i młodzież

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.