Ibandronic Acid Accord, 3mg/3ml, roztwór do wstrzykiwań, 1 ampułko-strzykawka + 1 igła

Opis produktu

Ibandronic acid Accord 3 mg to lek z grupy bisfosfonianów, którego substancją czynną jest kwas ibandronowy. Preparat hamuje utratę masy kostnej i sprzyja jej odbudowie, co może zmniejszyć ryzyko złamań, zwłaszcza w obrębie kręgosłupa. Nie wykazano jednak skuteczności w zapobieganiu złamaniom szyjki kości udowej.

Lek stosuje się w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie, u których występuje zwiększone ryzyko złamań. Osteoporoza to choroba charakteryzująca się zmniejszoną gęstością i osłabieniem kości, co często dotyczy kobiet po ustaniu miesiączkowania. W tym okresie spada poziom estrogenu, hormonu odpowiedzialnego za utrzymanie prawidłowej struktury kości. Wczesne wystąpienie menopauzy dodatkowo zwiększa ryzyko złamań.

Do czynników sprzyjających złamaniom należą m.in. niedobór wapnia i witaminy D w diecie, palenie tytoniu, nadmierne spożycie alkoholu, brak aktywności fizycznej oraz rodzinne występowanie osteoporozy.

Dla uzyskania najlepszych efektów leczenia zaleca się zdrowy styl życia, w tym zbilansowaną dietę bogatą w wapń i witaminę D, regularne ćwiczenia z obciążeniem, unikanie palenia tytoniu i ograniczenie alkoholu.

• stosowanie zrównoważonej diety bogatej w wapń i witaminę D
• regularne spacery lub ćwiczenia z obciążeniem
• niepalenie tytoniu i ograniczenie spożycia alkoholu

Przeznaczenie

Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie w celu zmniejszenia ryzyka złamań kości.

Sposób użycia

Zalecana dawka to 3 mg (1 ampułko-strzykawka) co 3 miesiące. Lek podaje się wyłącznie dożylnie, a iniekcję wykonuje lekarz lub wykwalifikowana pielęgniarka. Nie należy wykonywać zastrzyku samodzielnie ani stosować leku inną drogą niż dożylną.

Dla skuteczności terapii ważne jest regularne przyjmowanie leku co 3 miesiące, zgodnie z zaleceniami lekarza. Po 5 latach leczenia należy skonsultować się z lekarzem w celu oceny dalszej terapii. W trakcie leczenia należy przyjmować suplementy wapnia i witaminy D, jeśli zaleci to lekarz.

Co zawiera produkt?

Każda ampułko-strzykawka zawiera 3 ml roztworu. Opakowanie obejmuje 1 ampułko-strzykawkę i 1 igłę do wstrzykiwań.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować:

• w przypadku obecnego lub przebytego obniżenia stężenia wapnia we krwi – należy skonsultować się z lekarzem,
• przy nadwrażliwości na kwas ibandronowy lub którykolwiek składnik preparatu.

Ostrzeżenia

Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki martwicy kości szczęki lub żuchwy, zwłaszcza u pacjentów leczonych z powodu chorób nowotworowych. Aby zmniejszyć ryzyko, należy dbać o higienę jamy ustnej, regularnie odwiedzać stomatologa i poinformować lekarza o planowanych zabiegach stomatologicznych. W razie bólu, obrzęku, obluzowania zębów lub niegojących się ran w jamie ustnej należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i stomatologiem.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami nerek, zaburzeniami gospodarki mineralnej (np. niedoborem witaminy D) lub problemami z sercem wymagającymi ograniczenia płynów. W trakcie leczenia należy przyjmować wapń i witaminę D, jeśli zaleci to lekarz.

Odnotowano rzadkie, ciężkie reakcje alergiczne, w tym potencjalnie zagrażające życiu. Objawy takie jak duszność, obrzęk twarzy, języka, gardła, wysypka, nudności lub zawroty głowy wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek nie wpływa lub wpływa w nieistotnym stopniu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Ibandronic acid Accord może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (do 1 na 1000 osób):

• świąd, obrzęk twarzy, warg, języka i gardła z trudnościami w oddychaniu,
• przewlekły ból i zapalenie oczu,
• nowy ból lub dyskomfort w okolicy uda, biodra lub pachwiny (może wskazywać na nietypowe złamania kości udowej).

Bardzo rzadko (do 1 na 10 000 osób):

• ból lub owrzodzenie jamy ustnej lub szczęki (objawy martwicy kości szczęki),
• ból ucha, wydzielina lub zakażenie ucha (może wskazywać na uszkodzenie tkanki kostnej),
• ciężkie reakcje alergiczne,
• ciężkie reakcje skórne.

Często (do 1 na 10 osób):

• ból głowy,
• dolegliwości żołądkowe (zapalenie żołądka, ból brzucha, niestrawność, nudności, biegunka, zaparcia),
• bóle mięśni, stawów lub pleców,
• uczucie zmęczenia, objawy grypopodobne (gorączka, dreszcze, ból kości, mięśni i stawów),
• wysypka.

Niezbyt często (do 1 na 100 osób):

• zapalenie żyły,
• ból lub rana w miejscu wstrzyknięcia,
• bóle kości, uczucie osłabienia,
• napady astmy oskrzelowej.

Rzadko: pokrzywka.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, także niewymienionych w ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych lub podmiotu odpowiedzialnego.

Stosowanie z innymi lekami

Należy poinformować lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o planowanych do stosowania.

Ciąża i karmienie piersią

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet po menopauzie. Nie wolno go stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią. Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

Leku nie należy stosować u osób poniżej 18. roku życia.