Gynoxin Uno, 600 mg,kaps.dopochw.miekk,(i.row)Delf,Hisz,1szt

Wielkość opakowania

Opakowanie zawiera 1 kapsułkę dopochwową, miękką w blistrze PVC/Aluminium, w tekturowym pudełku.

Informacje ogólne i sposób działania leku Gynoxin Uno

Lek Gynoxin Uno zawiera substancję czynną fentikonazol, który jest pochodną imidazolu o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego, w tym na drożdżaki. Fentikonazol działa również przeciwbakteryjnie na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne.

Lek z importu równoległego jest oryginalnym produktem leczniczym legalnie sprowadzanym z innego kraju europejskiego. W przypadku leku Gynoxin Uno krajem importu jest Hiszpania. Produkt zawiera tę samą substancję czynną, ma tę samą dawkę i działanie terapeutyczne co odpowiednik dostępny w Polsce. Przed wprowadzeniem do sprzedaży podlega kontroli i musi spełniać wymagania jakości, bezpieczeństwa oraz skuteczności obowiązujące w Polsce. Różnice mogą dotyczyć jedynie opakowania lub oznakowania produktu.

Wskazania do stosowania

Drożdżyca błon śluzowych narządów płciowych (zapalenie sromu i pochwy, zapalenie pochwy, upławy). Leczenie zakażeń mieszanych pochwy.

Kapsułka dopochwowa leku Gynoxin Uno jest przeznaczona wyłącznie do stosowania dopochwowego. Nie należy przyjmować jej doustnie.

Wiarygodnego rozpoznania grzybicy i stwierdzenia wrażliwości drobnoustroju na fentikonazol może dokonać wyłącznie lekarz. Należy zapoznać się z informacjami, w jakich sytuacjach porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Gynoxin Uno?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjentki lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to 1 kapsułka dopochwowa, miękka, stosowana jeden raz.

 Pacjentki w wieku powyżej 60 lat powinny przed zastosowaniem skonsultować się z lekarzem.

Jeśli objawy utrzymują się, następną dawkę można powtórzyć po trzech dniach.

Dawka zalecana dla młodzieży w wieku 16 lat i powyżej jest taka sama jak dla dorosłych.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Kapsułki dopochwowe leku Gynoxin Uno są przeznaczone wyłącznie do stosowania dopochwowego.

Nie należy przyjmować kapsułek dopochwowych doustnie. Włożyć głęboko do pochwy wieczorem przed snem.

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek Gynoxin Uno?

To jak długo stosować lek Gynoxin Uno ustala lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Gynoxin Uno może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po wprowadzeniu kapsułki do pochwy może wystąpić łagodne, przemijające uczucie pieczenia.

Jeśli lek Gynoxin Uno jest stosowany zgodnie z zaleceniami, substancja czynna słabo się wchłania i występowanie ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest mało prawdopodobne.

Leki do stosowania miejscowego, w szczególności gdy długotrwale stosowane, mogą powodować uczulenia.

Lek Gynoxin Uno zawiera etylu parahydroksybenzoesan sodowy i propylu parahydroksybenzoesan sodowy, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Po zastosowaniu tego leku obserwowano następujące objawy niepożądane:

Bardzo rzadko (<1/10 000) występujące działania niepożądane:

• Odczuwanie pieczenia sromu i pochwy.
• Rumień.
• Świąd.
• Wysypka.

Działania niepożądane z częstością nieznaną:

• Nadwrażliwość w miejscu podania.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Gynoxin Uno?

Leku Gynoxin Uno nie należy stosować w następujących sytuacjach:

• Jeśli pacjentka ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Lek Gynoxin Uno zawiera lecytynę sojową. Jeśli pacjentka jest uczulona na orzeszki ziemne lub soję nie powinna stosować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie leku Gynoxin Uno należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli:

• Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
• Jednocześnie stosowane są mechaniczne środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu. W czasie stosowania tego leku zaleca się stosowanie alternatywnych metod antykoncepcji.
• Pacjentka stosuje środki plemnikobójcze, irygatory dopochwowe lub inne produkty dopochwowe.
• Wystąpią reakcje nadwrażliwości na lek.
• Objawy nie zmniejszą się w ciągu 7 dni lub się nasilą.
• Partner uległ również zarażeniu.
• U pacjentki wystąpiły więcej niż dwa zakażenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Pacjentka lub jej partner przechodzili kiedykolwiek chorobę przenoszoną drogą płciową.
• Jeśli pacjentka ma uczulenie na imidazol lub inne leki dopochwowe przeciwgrzybicze.
• Pacjentka ma powyżej 60 lat.
• U pacjentki wystąpił którykolwiek z poniższych objawów: nieprawidłowe lub nieregularne krwawienia, upławy zabarwione krwią, rany pochwy i sromu w tym owrzodzenia i pęcherze, ból w dolnej części brzucha, pleców lub ból przy oddawaniu moczu, działania niepożądane, takie jak zaczerwienienie, świąd lub wysypka, które są związane z leczeniem.

W przypadku zakażenia również partnera zaleca się jego równoczesne leczenie.

Stosowanie u dzieci

Dawka zalecana dla młodzieży w wieku 16 lat i powyżej jest taka sama jak dla dorosłych.

Stosowanie leku z innymi lekami

Lek Gynoxin Uno zawiera tłuszcze oraz oleje, które mogą powodować uszkodzenie mechanicznych środków antykoncepcyjnych wykonanych z lateksu (prezerwatywy, krążki dopochwowe).

Nie zaleca się stosowania jednocześnie ze środkami plemnikobójczymi (substancjami stosowanymi dopochwowo, które unieruchamiają plemniki i stosowane są jako antykoncepcja same lub razem np. z diafragmą).

Wszelkie miejscowe leczenie dopochwowe może unieczynnić stosowane miejscowo antykoncepcyjne środki plemnikobójcze.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

W ulotce nie podano informacji na temat stosowania leku Gynoxin Uno z jedzeniem i piciem.

Gynoxin Uno a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Gynoxin Uno a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Gynoxin Uno w ciąży i w okresie karmienia piersią powinien być stosowany pod nadzorem lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Gynoxin Uno nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Gynoxin Uno

W przypadku połknięcia kapsułki dopochwowej, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Gynoxin Uno

W ulotce nie podano informacji na temat postępowania w przypadku pominięcia zastosowania leku.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest fentikonazol. 1 kapsułka dopochwowa, miękka zawiera 600 mg fentikonazolu azotanu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: parafina ciekła, wazelina biała, lecytyna sojowa, żelatyna, glicerol, tytanu dwutlenek (E 171), etylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 215), propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217).

Lek Gynoxin Uno zawiera lecytynę sojową.

Lek Gynoxin Uno zawiera etylu parahydroksybenzoesan sodowy i propylu parahydroksybenzoesan sodowy, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.