Pentaerythritol compositum, 20 mg + 0,5 mg, tabletki, 20 szt.

Wielkość opakowania

Lek Pentaerythritol compositum jest dostępny w postaci tabletek. Tabletka jest biała, okrągła, obustronnie lekko wypukła.

Opakowanie leku zawiera 20 tabletek w szklanej fiolce zamykanej korkiem polietylenowym, w tekturowym pudełku z ulotką informacyjną dla pacjenta.

Informacje ogólne i sposób działania leku PENTAERYTHRITOL COMPOSITUM

Lek Pentaerythritol compositum wykazuje działanie rozszerzające naczynia wieńcowe.

Substancjami czynnymi leku są: pentaerytrytylu tetraazotan 20 mg i glicerolu triazotan 0,5 mg.

Lek Pentaerythritol compositum jest dostępny w postaci tabletek.

Tabletka jest biała, okrągła, obustronnie lekko wypukła.

Wskazania do stosowania

Stosowany jest zapobiegawczo i leczniczo w chorobie niedokrwiennej serca oraz w zaostrzeniu choroby niedokrwiennej serca.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek PENTAERYTHRITOL COMPOSITUM?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dorośli

Zalecana dawka to 1 do 2 tabletek 3 razy na dobę. Zaleca się podawanie mniejszej dawki początkowej (1 tabletka 3 razy na dobę), jeśli lek podawany jest po raz pierwszy, ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia (obniżenie ciśnienia poniżej wartości prawidłowych).

U osób z niewydolnością nerek i (lub) wątroby lekarz może zalecić mniejsze dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek i (lub) wątroby, a następnie pod kontrolą zwiększać dawkę. U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania.

Dzieci

Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Podanie doustne. Dla przyspieszenia działania leku, tabletkę można rozgryźć, a następnie połknąć.

Zaleca się przyjmowanie leku co najmniej pół godziny przed posiłkiem lub jedną godzinę po posiłku.

Czas trwania leczenia

To jak długo stosować lek PENTAERYTHRITOL COMPOSITUM, ustala lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek PENTAERYTHRITOL COMPOSITUM może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco:
- bardzo często (występują u co najmniej 1 osoby na 10),
- często (występują u co najmniej 1 osoby na 100, ale u mniej niż 1 osoby na 10),
- niezbyt często (występują u co najmniej 1 osoby na 1000, ale u mniej niż 1 osoby na 100),
- rzadko (występują u co najmniej 1 osoby na 10000, ale u mniej niż 1 osoby na 1000),
- bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000),
- nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Bardzo często:

• Ból głowy (zwykle łagodny i ustępujący po kilku dniach przyjmowania leku).

Niezbyt często:

• Zaczerwienienie skóry okolicy twarzy, uczucie gorąca (wynikające z rozszerzenia naczyń, niekiedy powodujące konieczność odstawienia leku).

Rzadko:

• Silny ból głowy (powodujący konieczność odstawienia leku), przemijające osłabienie, zawroty głowy, zwiększenie ciśnienia śródgałkowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, ból brzucha (zwykle łagodny i przemijający).

Bardzo rzadko:

• Ciężkie niedociśnienie tętnicze, omdlenie, odruchowa bradykardia, zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego, wysypka, trądzik różowaty, erytrodermia, zaczerwienienie, zapalenie skóry, złuszczanie naskórka.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku PENTAERYTHRITOL COMPOSITUM?

Leku Pentaerythritol compositum nie należy przyjmować w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta wystąpiło niedociśnienie, w tym związane z hipowolemią (zmniejszenie objętości krwi krążącej),
• jeśli pacjent przebył zawał serca (szczególnie prawej komory) i ma niskie ciśnienie skurczowe i (lub) tachykardię (przyśpieszona czynność serca),
• jeśli pacjent ma kardiomiopatię przerostową ze zwężaniem drogi odpływu z lewej komory,
• jeśli pacjent ma zwężenie zastawki dwudzielnej lub zwężenie zastawki aorty,
• jeśli pacjent ma zaciskające zapalenie osierdzia,
• jeśli pacjent ma podwyższone ciśnienie śródczaszkowe w tym udar krwotoczny i uraz czaszki,
• jeśli pacjent ma krwotok mózgowy,
• jeśli pacjent ma znaczną niedokrwistość,
• jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania,
• jeśli pacjent ma zastoinową chorobę żył lub chorobę zakrzepową,
• jeśli pacjent przyjmuje inhibitory fosfodiesterazy typu 5. (np. sildenafil) – stosowane w przypadku zaburzeń erekcji.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pentaerythritol compositum należy omówić to z lekarzem.

Należy zachować szczególną ostrożność:

• u osób z niewydolnością nerek i (lub) wątroby,
• u osób z niskim ciśnieniem krwi w przebiegu różnych chorób,
• w nadczynności i niedoczynności tarczycy.

Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeżeli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

Stosowanie leku Pentaerythritol compositum u pacjentów w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania.

Pentaerythritol compositum zawiera laktozę jednowodną

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Stosowanie u dzieci

Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to zwłaszcza następujących leków, których jednoczesne stosowanie może powodować niepożądane obniżenie ciśnienia tętniczego z objawami niedociśnienia:

• inne leki rozszerzające naczynia krwionośne,
• leki beta-adrenolityczne,
• antagoniści wapnia,
• antagoniści angiotensyny II,
• leki moczopędne,
• inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE),
• neuroleptyki, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne,
• inne leki obniżające ciśnienie krwi.

Należy również poinformować lekarza o stosowaniu następujących leków:

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (mogą osłabiać działanie azotanów),
• dihydroergotamina (możliwość zwiększenia ciśnienia tętniczego).

Podczas stosowania leku Pentaerythritol compositum (a także innych azotanów) obowiązuje bezwzględny zakaz przyjmowania inhibitorów fosfodiesterazy typu 5. (np. sildenafil, tadalafil, wardenafil), stosowanych w zaburzeniach erekcji, ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich, zagrażających życiu działań niepożądanych.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek należy przyjmować co najmniej pół godziny przed posiłkiem lub jedną godzinę po posiłku.

Pentaerythritol compositum a alkohol

Alkohol nasila działanie azotanów obniżające ciśnienie tętnicze.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Karmienie piersią

Ze względu na przenikanie azotanów do mleka kobiet karmiących piersią, przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Pentaerythritol compositum wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Na początku leczenia możliwe jest występowanie bólu głowy i niedociśnienia ortostatycznego (niedociśnienie w pozycji stojącej), a u osób szczególnie wrażliwych możliwe jest omdlenie. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku PENTAERYTHRITOL COMPOSITUM

 Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Pominięcie zastosowania leku PENTAERYTHRITOL COMPOSITUM

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. W zatruciu tym lekiem stosuje się leczenie objawowe.

Objawy przedawkowania leku to: zaczerwienienie twarzy, niedociśnienie, niepokój, przyspieszenie czynności serca, bóle głowy, uczucie tętnienia w głowie, zawroty, osłabienie, zwiększona potliwość, nudności, wymioty, skórne odczyny alergiczne, methemoglobinemia (obecność nieprawidłowej hemoglobiny we krwi). 

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancjami czynnymi leku są: pentaerytrytylu tetraazotan 20 mg i glicerolu triazotan 0,5 mg.

Pozostałe składniki to: sacharoza, skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna, talk, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, magnezu stearynian, żelatyna.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.