Erdomed, 300 mg, kapsułki, 10 szt..

Wielkość opakowania

Opakowanie zawiera 10 kapsułek, w blistrach z folii PVC/PVdC/Aluminium w tekturowym pudełku.

Informacje ogólne i sposób działania leku ERDOMED

Lek Erdomed zawiera substancję czynną erdosteinę, która należy do grupy leków mukolitycznych - zmniejszających lepkość wydzieliny oskrzelowej i ułatwiających wykrztuszanie.

Wskazania do stosowania

Erdomed jest zalecany w leczeniu sekretolitycznym w ostrych i przewlekłych chorobach górnych dróg oddechowych, oskrzeli i płuc z towarzyszącym nieprawidłowym wydzielaniem i transportem wydzieliny śluzowej.

Stosowany jest również w leczeniu zapobiegawczym sezonowych zaostrzeń przewlekłego zapalenia oskrzeli.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek ERDOMED?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka dla dorosłych to: 1 kapsułka po 300 mg dwa razy na dobę.

Nie jest wymagane korygowanie dawek u dorosłych w przypadku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

Dzieci

Leku nie należy podawać dzieciom poniżej 12. roku życia.

Stosowanie leku Erdomed u pacjentów w podeszłym wieku

Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Leku nie należy stosować przed snem.
Kapsułkę popić wodą. 

Czas trwania leczenia

To jak długo stosować lek ERDOMED, ustala lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ERDOMED może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia typowych objawów nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka) należy natychmiast przerwać leczenie.

Często (≥1/100 do <1/10) występujące działania niepożądane:

• Dolegliwości żołądka.
• Nudności.
• Ból głowy.

Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) występujące działania niepożądane:

• Zgaga.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) występujące działania niepożądane:

• Brak odczuwania smaku lub zaburzenia smaku.
• Zaparcie.
• Suchość jamy ustnej.
• Zawroty głowy.
• Ogólne złe samopoczucie.
• Biegunka.
• Objawy alergii: wysypka, pokrzywka, gorączka.

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• U niektórych osób w czasie stosowania leku Erdomed mogą wystąpić inne działania niepożądane.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku ERDOMED?

Kiedy nie stosować leku Erdomed:

• Jeśli u pacjenta występuje uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą albo na substancje zawierające wolne grupy SH.
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby.
• Jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek.
• Jeśli u pacjenta występuje homocystynuria (zwłaszcza u pacjentów na diecie wykluczającej metioninę).
• Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku wystąpienia typowych objawów nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka) należy natychmiast przerwać leczenie.

Ostrożnie stosować u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego (ze względu na ryzyko nagromadzenia dużych ilości śluzu).

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć poprzez stosowanie najmniejszych skutecznych dawek, w możliwie najkrótszym okresie. Przy braku poprawy, lekarz rozważy przerwanie leczenia.

Nie jest wymagane korygowanie dawek u dorosłych w przypadku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

Stosowanie u dzieci

Leku nie należy podawać dzieciom poniżej 12. roku życia.

Stosowanie leku z innymi lekami

Nie obserwowano interakcji z innymi lekami, stosowanymi w leczeniu zakażeń dróg oddechowych i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, takimi jak: teofilina, leki powodujące rozkurcz mięśni gładkich oskrzeli (kortykosteroidy), erytromycyna, amoksycylina lub kotrimoksazol.

Po podaniu erdosteiny wykazano zwiększenie stężenia amoksycyliny w drogach oddechowych.

Leczenie skojarzone z lekami zmniejszającymi odruch kaszlowy (przeciwkaszlowymi) może powodować nagromadzenie dużej ilości wydzieliny oskrzelowej, co może doprowadzić do pogorszenia stanu pacjenta w przebiegu choroby np. wskutek pogorszenia wydolności oddechowej.

Aby nie dopuścić do wystąpienia powikłań, nie należy rutynowo łączyć leków przeciwkaszlowych i sekretolitycznych (zwiększających wydzielanie), szczególnie przed snem.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Jedzenie i picie nie wpływa na wchłanianie leku.

Erdomed a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku ERDOMED a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zażyciem leku należy poradzić się lekarza. O zastosowaniu leku decyduje lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Erdomed nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku ERDOMED

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Pominięcie zastosowania leku ERDOMED

Należy jak najszybciej przyjąć zaleconą dawkę a następnie postępować zgodnie z dotychczasowym sposobem dawkowania. Jeżeli właśnie przypadnie czas przyjęcia kolejnej dawki, należy przyjąć tylko jedną dawkę, a następnie kontynuować zalecony schemat dawkowania.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest erdosteina. Jedna kapsułka zawiera 300 mg erdosteiny.

Inne składniki leku to: powidon, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), indygotyna (E132).

Lek Erdomed zawiera następujące sybstancje pomocnicze: powidon, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), indygotyna (E132).

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Nie należy przyjmować leku Erdomed, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.